Insulin glargine and lixisenatide Subcutaneous e Cibo

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REGOLARE l'INTERVALLO di DOSAGGIO: Lixisenatide rallenta lo svuotamento gastrico, che può influenzare l'assorbimento di somministrato in concomitanza farmaci per via orale. L'interazione è stato studiato con vari farmaci, che ha dimostrato principalmente un effetto sulla velocità piuttosto che la portata complessiva di assorbimento.

Paracetamolo: Quando paracetamolo 1000 mg è stato somministrato 1 ora e 4 ore dopo lixisenatide 10 mcg di iniezione, paracetamolo picco di concentrazione plasmatica (Cmax) è diminuita del 29% e 31%, rispettivamente; il tempo mediano per il picco di concentrazione plasmatica (Tmax) è stato ritardato di 2 ore e 1,75 ore, rispettivamente. La Cmax e Tmax di paracetamolo non sono stati significativamente alterati quando paracetamolo è stato dato un'ora prima di lixisenatide iniezione, e l'esposizione sistemica (AUC) non è stata influenzata sia somministrato prima o dopo lixisenatide amministrazione. Basato su questi risultati, nessun aggiustamento della dose di paracetamolo è necessaria; tuttavia, si consiglia di prendere paracetamolo almeno un'ora prima di lixisenatide se una rapida insorgenza di azione è necessaria.

Contraccettivi orali: Quando un contraccettivo orale contenente etinilestradiolo 0,03 mg e levonorgestrel 0.15 mg è stato somministrato 1 ora e 4 ore dopo lixisenatide 10 mcg di iniezione, ethinyl estradiol Cmax è diminuita del 52% e 39%, rispettivamente, mentre il levonorgestrel Cmax è diminuita del 46% e 20%, rispettivamente. Tmax mediano di valori è stata ritardata da 1 a 3 ore, ma nel complesso l'esposizione (AUC) e la media emivita terminale (T1/2) di etinilestradiolo e levonorgestrel non sono stati significativamente alterati. La somministrazione di contraccettivi orali 1 ora prima o 11 ore dopo lixisenatide avuto alcun effetto sul misurati parametri di farmacocinetica di etinilestradiolo o levonorgestrel. Basato su questi risultati, nessun aggiustamento della dose per i contraccettivi orali è necessaria; tuttavia, alcune autorità raccomanda che i contraccettivi orali essere somministrata almeno 1 ora prima o 11 ore dopo lixisenatide.

Atorvastatina: Quando atorvastatin 40 mg e lixisenatide 20 mcg sono stati co-somministrati al mattino per 6 giorni, atorvastatina Cmax è diminuita del 31% e il Tmax è stato ritardato da 3.25 ore, ma AUC non è stata influenzata. Quando atorvastatina è stata somministrata la sera e lixisenatide in mattinata, l'AUC e la Cmax di atorvastatina sono state aumentate del 27% e del 66%, rispettivamente, ma non c'è stato alcun cambiamento nel Tmax. Basato su questi risultati, nessun aggiustamento della dose di atorvastatina è necessaria; tuttavia, alcune autorità consigliano di atorvastatin essere somministrata almeno 1 ora prima di lixisenatide.

Warfarin: Quando warfarin 25 mg è stato somministrato in concomitanza con la somministrazione ripetuta di lixisenatide 20 mcg, warfarin Cmax è stata ridotta dal 19% e il Tmax è stato ritardato di 7 ore, ma non ci sono stati effetti sulla AUC o International Normalized Ratio (INR). Basato su questi risultati, nessun aggiustamento della dose di warfarin è necessaria; tuttavia, un più stretto monitoraggio di INR può essere opportuno, a seguito dell'avvio o l'interruzione di lixisenatide trattamento.

Digossina: Quando digoxin 0.25 mg e lixisenatide 20 mcg sono stati co-somministrati allo stato stazionario, la Cmax della digossina è diminuita del 26% e il Tmax è stato ritardato da 1,5 ore, ma AUC non è stata influenzata. Basato su questi risultati, nessun aggiustamento della dose di digossina è richiesto.

Ramipril: Quando ramipril 5 mg e lixisenatide 20 mcg sono stati co-somministrati per 6 giorni, ramipril Cmax è stata ridotta del 63% e l'AUC è aumentata del 21%, mentre la Cmax e l'AUC del metabolita attivo (ramiprilat) non sono stati colpiti. Il Tmax valori di ramipril e ramiprilat è stato ritardato di circa 2,5 ore. Basato su questi risultati, nessun aggiustamento della dose di ramipril è richiesto.

GESTIONE: si consiglia Cautela durante l'uso concomitante di lixisenatide con farmaci per via orale che hanno un ristretto indice terapeutico o che richiedono un attento monitoraggio clinico. Questi farmaci devono essere somministrati in una coerente pianificazione relativa a lixisenatide, e i livelli di sangue e/o di effetti farmacologici devono essere attentamente monitorati. Inoltre, se si vuole essere somministrato con il cibo, i pazienti devono essere invitati a prendere con un pasto o uno spuntino quando lixisenatide non viene somministrato. Farmaci per via orale che sono particolarmente dipendenti dalle concentrazioni soglia per l'efficacia, come gli antibiotici o farmaci per i quali un ritardo in effetti indesiderabili, come il paracetamolo, deve essere somministrata almeno 1 ora prima di lixisenatide. Gastro-resistente formulazioni contenenti sostanze sensibili di stomaco degrado deve essere somministrato 1 ora prima o 4 ore dopo lixisenatide. I pazienti che assumono contraccettivi orali deve essere consigliato di prendere almeno 1 ora prima o 11 ore dopo lixisenatide.